Шта је обухваћено класификацијом медицинских средстава

Реч је о медицинском уређају који се користи за имплантацију у људско тело или за одржавање живота, потенцијално опасан по људски организам, а његова безбедност и ефикасност морају бити строго контролисани. Као што су имплантабилни срчани пејсмејкери, екстракорпорална литотрипсија ударног таласа, инвазивни системи за праћење пацијената, интраокуларна сочива, инвазивни ендоскопи, ултразвучни скалпели, опрема за ултразвучно снимање у боји, опрема за ласерску хирургију, високофреквентна електрохируршка опрема, апарати за микроталасну терапију, медицинска МРИ опрема, Кс- опрема за третман зрака, рендгенски апарат изнад 200мА, медицинска високоенергетска опрема, машина за вештачко срце-плућа, опрема за унутрашњу фиксацију, вештачки срчани залистак, вештачки бубрег, опрема за респираторну анестезију, стерилни шприц за једнократну употребу, једнократна употреба Сексуална употреба инфузије сетови, сетови за трансфузију крви, ЦТ опрема итд.