Ове неупадљиве ствари су заправо медицински уређаји
2021-11-22
Када је реч о медицинским уређајима, многи мали партнери ће узети здраво за готово да су „племенити и гламурозни” и „нејасни” и да ће се појавити само у болницама. У ствари, медицински уређаји су веома чести у нашим животима, зар не верујете? Онда хајде да их заједно упознамо. 1. Упознајте медицинску опрему Медицински уређаји се односе на инструменте, опрему, апарате, ин витро дијагностичке реагенсе и калибраторе, материјале и друге сродне предмете који се директно или индиректно користе на људском телу, укључујући потребан компјутерски софтвер; њихова корисност се углавном постиже физичким методама, а не фармаколошким. Може се добити научним, имунолошким или метаболичким методама, или иако су ове методе укључене, али имају само помоћну улогу; његова сврха је: а Дијагноза, превенција, праћење, лечење или ублажавање болести. а¡Дијагноза повреда, праћење, лечење, ублажавање или функционална компензација. а¢Преглед, замена, прилагођавање или подршка физиолошкој структури или физиолошком процесу. а£ Подршка или одржавање живота. а¤Контрола трудноће. а¥Пружити информације у медицинске или дијагностичке сврхе испитивањем узорака из људског тела. У мојој земљи производи који потпадају под дефиницију медицинских средстава морају бити под надзором одељења за надзор и управљање тржиштем у складу са „Правилником о надзору и управљању медицинским средствима“. Према степену ризика од некоришћења медицинских средстава, моја земља их дели у три категорије за управљање: Прва категорија су медицински уређаји ниског ризика, а применом рутинског управљања може се обезбедити њихова безбедност и ефикасност. Друга категорија су медицински уређаји који имају умерене ризике и захтевају строгу контролу и управљање како би се обезбедила њихова безбедност и ефикасност. Трећа категорија су медицински уређаји који имају веће ризике и захтевају посебне мере за стриктно контролу и управљање њима како би се обезбедила њихова безбедност и ефикасност. 2. Која су медицинска средства уобичајена у животу? У нашем свакодневном животу, огромна већина медицинских уређаја које користимо су првокласни медицински уређаји, мала количина медицинских уређаја друге класе, а врло мали број медицинских уређаја треће класе. а Опрема доступна у апотекама Као што су завоји, завоји, памучни штапићи, памучни штапићи, ватице итд., спадају у прву категорију медицинских средстава. Ту су и термометри, сфигмоманометри, кућни мерачи глукозе у крви, траке за мерење глукозе у крви, траке за дијагностику трудноће (траке за рано тестирање трудноће), тест траке за овулацију итд. Спадају у другу категорију медицинских средстава. а¡Опрема везана за офталмологију Контактна сочива и решења за њихову негу спадају у трећу категорију медицинских средстава, а уједно су и медицински уређаји највишег нивоа који се сусрећу у свакодневном животу. Поред тога, производи који се односе на офталмологију укључују графиконе оштрине вида, графичке картице оштрине вида за децу, итд., који спадају у прву категорију медицинске опреме. Треба напоменути да табела очију са течним кристалом припада другој категорији медицинских уређаја у каталогу класификације медицинских уређаја. а¢Опрема за рехабилитацију · Штака: Спада у прву категорију медицинске опреме. Укључујући аксиларне штаке, медицинске штаке, штаке за лактове, помагала за ходање, оквире за ходање, рамове за стајање, параплегичне протезе за ходање, протезе за тренинг равнотеже у стојећем положају, итд. ·Слушни апарати: спадају у другу категорију медицинских средстава. Електронски уређај који се обично користи за појачавање звука и надокнаду губитка слуха. · Инвалидска колица: Спадају у другу категорију медицинске опреме. Користи се за компензацију пацијената са сметњама у кретању за функције транспорта и ходања. а£Козметички алати На пример, алати који се користе за пирсинг уха припадају пасивним хируршким инструментима у каталогу класификације медицинских уређаја, хируршки инструменти-водичи за пункцију. Спада у прву категорију медицинских средстава. а¤Опрема за оралне протезе Према различитим материјалима производње, ниво у каталогу класификације медицинских уређаја је различит. Метални материјали и производи за протезе спадају у другу категорију медицинских средстава. Керамички материјали и производи за протезе спадају у другу категорију медицинских средстава. Према различитим главним компонентама полимерних материјала и производа за протезе, неки припадају другој категорији медицинских уређаја, а неки трећој категорији медицинских уређаја. а¥Остала опрема
Кондоми, најчешћи су медицински уређаји друге класе, а неколико медицинских средстава треће класе.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies.
Privacy Policy